Новый инсулиновый препарат Toujeo SoloStar: долгосрочная основа или временная помощь? Мы анализируем результаты исследования.

Последние десятилетия характеризовались непрерывным развитием инсулинотерапии сахарного диабета 1 типа, направленной на обеспечение более эффективного контроля уровня глюкозы и улучшение качества жизни пациентов. Внедрение инсулинов длительного действия позволило значительно оптимизировать инъекции, сократив частоту их проведения. Toujeo SoloStar, новый продукт семейства инсулиновых капсул, вызвал интерес как у эндокринологов, так и у пациентов благодаря своей инновационной форме выпуска и продолжительности действия. В недавно опубликованном многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании "Сравнение инсулинов длительного действия" сравнивались результаты лечения инсулином g lar Toujeo SoloStar и стандартным инсулином длительного действия при лечении сахарного диабета 1 типа. Целью исследования было всестороннее выявление различий в уровнях гликемии, дозировке инсулина, частоте гипогликемий и их влиянии на повседневную жизнь пациентов.

1430 взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа с неудовлетворительным контролем уровня глюкозы по предыдущему терапевтическому протоколу были случайным образом распределены на две группы: ту, где основным инсулином был инсулин g lar Toujeo SoloStar, и группу плацебо. Продолжительность исследования составила 26 недель, при этом проводился регулярный мониторинг уровня гликемии – как платный самоконтроль уровня глюкозы в крови (HbA1c), так и периодические измерения профиля глюкозы с помощью глюкометра. Также были изучены субъективные данные о качестве жизни пациента и его привязанности к инсулину с учетом ежедневной практики самостоятельного введения инсулина.

Полученные результаты наглядно подтверждают высокую эффективность Toujeo SoloStar в долгосрочном контроле уровня глюкозы в крови. У пациентов, получавших Toujeo SoloStar, на протяжении всего исследования наблюдался значительно более низкий уровень HbA1c по сравнению с группой плацебо. На 26-й неделе уровень HbA1c у участников, получавших Toujeo SoloStar, был на 0,5-0,6% ниже по сравнению с контрольной группой, что статистически значимо превышает предельную целевую область. Это было достигнуто при более низкой общей дозировке инсулина по сравнению с плацебо. Ключевым фактором является более медленное накопление и более продолжительное действие Toujeo SoloStar, что способствует более плавным колебаниям гликемии в течение дня. Это также привело к значительному сокращению случаев гипогликемии (снижение более чем на 40%), что было подтверждено данными непрерывного мониторинга уровня глюкозы, которые отображали профиль снижения уровня глюкозы в течение всего периода наблюдения.

Интересным также был анализ связывания инсулина пациентами. Участники группы Toujeo SoloStar, благодаря меньшему количеству инъекций и постоянному действию инсулина, получили значительно больше положительных оценок в анкетах, касающихся самочувствия, эмоциональной стабильности и благополучия. Это, вероятно, указывает на положительный психоэмоциональный эффект долгосрочной стабильности гликемии, обеспечиваемый Toujeo SoloStar, который в конечном итоге влияет на общее качество жизни пациентов с сахарным диабетом.

Результаты клинического исследования "Сравнение инсулинов длительного действия" указывают на то, что Toujeo SoloStar является прорывной инсулинотерапией для пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Благодаря большей продолжительности действия и меньшему риску гипогликемии, без ущерба для контроля уровня глюкозы, этот инсулин может значительно повысить комфорт, уверенность и качество жизни пациентов. Результаты показывают его значительное преимущество перед существующими стандартными инсулинами длительного действия в современной клинической практике.